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英斯凯药业迁建项目试生产方案通过专家审查

英斯凯药业   周路平/文   叶燎/图)1030日,英斯凯迁建项目“卡立普多医药中间体MPP和莫沙必利中间体J01cGMP平台更新升级项目”J015个系列产品的试生产方案通过了专家审查,评审专家、区应急局、经开区应急局、参建单位及英斯凯等相关负责人参加了此次评审会。

本次试生产方案审查是英斯凯迁建项目继726日和815日后第三次试生产方案审查。726日,专家对试生产方案进行初次评审;815日,专家对试生产方案进行核查(MPPMAE/DAE两个产品满足试生产条件;J015个系列产品需开展首次工艺安全可靠性论证、安全专篇变更、涉氢区域整改等工作)。

929日,J015个系列产品的首次工艺安全可靠性论证通过专家评审;同日,市应急局组织专家对安全专篇变更进行了评审。期间,英斯凯不等不靠,公司领导亲自抓、各部门通力协作,积极与评审专家、政府相关部门沟通,加班加点,一步一个脚印的完成了所有工作。1029日,取得安全专篇变更批复;1030日,J015个系列产品的试生产方案通过了专家评审,为恢复正常生产经营迈出了重要的一步。

自此,英斯凯迁建项目全面进入试生产阶段,同时也代表迁建项目取得了阶段性的成功。“路虽远,行则将至,事虽难,做则可达。”

附图

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